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2025-04-05 19:42:50
患者每日两次、每次60mg口服用药21天后,帕米帕利显示出了良好的临床获益。
研究提出,在特定时间窗口内,mRNA疫苗BNT162b2对两种新冠病毒变种的保护有效性有所降低,因此,应该更严格地进行病毒变异追踪,增加疫苗接种以防止病毒变种的传播。此外,已进入临床试验阶段的国产mRNA疫苗还包括由沃森生物、苏州艾博和军事科学院军事医学研究院共同研制的ARCoV疫苗、斯微生物可预防多种变异毒株的新冠疫苗以及丽凡达生物自主研发的疫苗,让我们期待更多具有高保护效力的新冠疫苗上市,为抵抗新冠病毒变种做好更充足的准备。
但同时因为新冠变种病毒在以色列出现的时间差、以及样本较少等因素交织在一起的复杂性,该研究结果需要被更加理性客观地看待。该研究成果以 Evidence for increased breakthrough rates of SARS-CoV-2 variants of concern in BNT162b2-mRNA-vaccinated individuals 为题目发表在了 Nature 上。鉴于此结果,研究人员表示,目前的研究可能表明,在第一次接种后的最初几周内,mRNA疫苗BNT162b2对预防B.1.1.7变种感染的效力较低。在该项研究中,研究人员对以色列Clalit健康服务中心有症状或无症状、已进行疫苗接种但仍然感染了新冠病毒的人群进行了调查,并将研究对象分为三组,第1组为在第一次给药后14天和第二次给药后6天之间进行PCR检测呈阳性的疫苗接种者,第2组为在第二次接种疫苗后7天内进行PCR检测呈阳性的疫苗接种者,最后一组为对照组,采用相同数量的、与两组研究对象基本同时期显示PCR检测阳性的未接种疫苗人群。近日,以色列特拉维夫大学研究团队对以色列疫苗接种人群进行了调查,以此来评估mRNA疫苗BNT162b2的保护效力。
研究人员假设,B.1.1.7可能具有轻微的疫苗抗性,而与之相比,B.1.351的疫苗抗性则会更高一些。最终收集了813个鼻咽拭子样本进行了病毒基因组测序,其中包括149对第2组-对照组、247对第1组-对照组和其他未成功测序的样本。在智利,该疫苗在第二剂接种14天后,预防有症状感染的有效率为65.3%,预防住院治疗的有效率为87%,预防进入重症监护病房的有效率为90.3%,预防感染所致死亡的有效率为86%。
疫苗效力研究结果显示,该疫苗可预防51%的接种者出现疾病症状,并预防100%的研究人群出现严重COVID-19和住院治疗根据数据显示,2019年全国公立医疗机构化药注射剂的市场规模达到6365亿元。此外,受关注的生物类似药和中成药并未纳入本次集采,注射剂成为此次集采的大户,58个品种中29个为注射剂,占比近半,较前几次集采增加明显。第五批国家药品集采正式启动 2021-06-03 15:27 · wnnd 第五批国家药品集采于6月23日正式开标。
第五批集采品种最新竞争格局(统计截至0602)备注:绿色品种相较于报量名单,正式名单被拿掉采购品种目录本文数据来源:Insight 数据库。同时,中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角,阿斯利康、辉瑞首当其冲。
根据公告显示,本次集采品种包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域,其中,抗生素、消化制剂、抗肿瘤药物、造影剂四个领域占第五批集采规模近400亿,占总数规模比例预计三分之二。6月2日,上海阳光医药采购网正式发布的第五批全国药品集中采购公告显示,第五批国家集采共有58个品种137个品规入围,于6月23日正式开标康替唑胺在中国获批为全球首发,其问世开启了中国抗感染领域原研创新药品新征程。全球对治疗耐药菌药物的需求已经历近30年的饥饿期,为应对细菌耐药,解决临床未被满足的需求,研发有效、安全的专门对抗耐药菌的超级抗菌药已成为中国紧迫的战略需求。
参考资料:[1]盟科药业官网。据介绍,盟科药业通过大量探索和筛选工作,在2008年发现了具有自主知识产权的新一代噁唑烷酮类候选药物康替唑胺(代号MRX-I),拟用于治疗由革兰阳性菌(包括多重耐药菌)引起的感染。迄今为止,康替唑胺已经在国内外完成了九项临床试验,此次在中国获批是基于一项有719名患者参加的针对复杂性皮肤及软组织感染的多中心随机双盲双模拟III期临床试验所获得的疗效和安全性数据。盟科药业即将启动国际多中心III期临床试验以支持康替唑胺在欧美等其他国家和/或地区获批。
康替唑胺是由中国企业盟科药业中美研发团队自主设计,历经十二年开发获得的新一代噁唑烷酮类抗菌药,是感染病领域国产创新药品的重大突破。历经十二年不懈努力,以大量数据证实了康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染,同时显著降低了该类抗菌药骨髓抑制相关的毒副作用和诱导耐药趋势。
目前,康替唑胺已在美国成功完成了治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的II期临床试验,并且获得了美国FDA授予的合格抗感染产品(QIDP)和快速审评(Fast Track)认定。历时12年,盟科药业宣布抗耐药菌新药康替唑胺片获批上市 2021-06-03 15:01 · wnnd 感染病领域国产创新药品的重大突破 6月2日,上海盟科药业股份有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其针对耐药菌感染的全球原创新药康替唑胺片(优喜泰)的新药上市申请,该药将用于治疗复杂性皮肤及软组织感染
具体而言,每组硬气膜方舱实验室占地约210平方米,分为试剂准备区、样品处理区、扩增区三个区域。图说:硬气膜方舱实验室能实现6小时内快速安装据介绍,这是猎鹰号气膜方舱实验室在广东省首次投入使用,目前,第一组猎鹰号气膜方舱实验室已于6月2日正式开展核酸检测,其余三组猎鹰号气膜方舱实验室正加紧建设进度,预计于6月3日投入使用。猎鹰号气膜方舱实验室由广州实验室和国家呼吸中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室、广州医科大学第一附属医院、广州呼吸健康研究院、金域医学、华大智造等单位共同打造,其中,这套可实现快装和负压环境的硬气膜核酸检测实验室就出自华大智造。实验室的外膜采用白色PVDF自洁抗老化膜,其内膜和地膜均采用抗菌膜,可抑制病菌再生。图说:MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪高通量背后的硬核科技支撑,源于该实验室内配备了华大智造自主研发的抗疫设备——MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪,采用磁棒转移磁珠提取技术,单机一次性最高能完成384例样本核酸提取纯化,单机日检测通量可达10000例,仪器设备内还配置负压过滤系统和紫外消毒系统,避免气溶胶污染,安全可靠。猎鹰号气膜方舱实验室在广州建成。
华大智造移动实验室项目负责人林思远表示,硬气膜方舱实验室能实现6小时内快速安装,12小时内设备调试完成投入使用,满足P2+实验室需求,不仅能在疫情突发时完成快速搭建,还采用抗菌膜和负压环境,有效保证实验人员的安全。每个区域之间密封性良好,有独立的洁净空调。
广州呼吸健康研究院院长助理杨子峰教授表示:‘猎鹰号气膜方舱实验室在功能上和安全性上与传统的检测实验室相同,但结构上更加灵活,更加因地制宜,适合分区筛查的推进,同时,增加了很多自动化设备,可以大大提升筛查速度。2021-06-02 18:48 · wnnd 赋能猎鹰号气膜方舱快速建成,华大智造抗疫设备援驰广州 为进一步快速提升广州当地的核酸检测通量,6月1日晚上,四组猎鹰号气膜方舱实验室在广州体育馆快速搭建,并预计在6月3日全部投入使用,届时检测日通量可达单管12万人份。
图说:猎鹰号气膜方舱实验室能有效防止气溶胶污染猎鹰号气膜方舱实验室采用金属骨架支撑,有强大的稳固性,可实现+10Pa至-20Pa的气压调节,能承载足够安全的负压环境,能够有效防止气溶胶污染,保证实验人员的安全在该试验启动时,WSJ立即做了报道,题目是巴西将死气沉沉的甘蔗镇整体变成了全球COVID-19实验室。
但如果按照每百万人口感染比例及变化,则可以清楚看到巴西疫情的严重程度。关键是,巴西这种高比例感染已经持续了很长时间。截止到2021年6月1日,巴西已有1654万人感染COVID-19,全球第三。巴西Serrana镇,正是巴西对控制疫情绝望的时候,科学家对总统政策的对抗而发起的项目:为一个通勤镇的所有成年人群接种疫苗,看看会发生什么变化。
WSJ做了三次专题跟踪报告。究其原因,自然是其民粹主义总统极其忽视新冠疫情。
科兴疫苗真实世界最终报告发布,用数据赢得外媒尊重 2021-06-02 15:18 · wnnd 巴西Serrana镇接种科兴疫苗CorovaVac后,有症状感染降低80%,住院率降低86%,死亡比例降低了95% 2021年5月31日,美国华尔街日报(WSJ)报道巴西Butantan研究所的最终研究报告:巴西Serrana镇接种科兴疫苗CorovaVac后,有症状感染降低80%,住院率降低86%,死亡比例降低了95%。而巴西突变株P.1和英国突变株、南非突变株一起被世界卫生组织列为早期重点关注的三个突变株,占Serrana镇感染比例的60%。
这是第一个科兴CoronaVac的重要真实世界保护力数据,也是世界上第一个做全镇居民独立而整体接种的试验。当时的民意调查显示,有一半的受访者表示拒绝任何中国制造的疫苗。
编者按:尊严来自于实力。哦,实验室,,,小白鼠,,,?死气沉沉的Serrana镇。确实,从下图可以看到,从Serrana镇开始接种疫苗(绿色十字位置)之后的三个月,巴西的疫情更加严峻。目前能够用得上的疫苗,就是最好的选择。
最近被热炒的印度疫情,即使在最严重的时候,也仅和巴西当时的情况差不多,远未超过巴西最严重情况。而巴西总统的支持者成为拒绝甚至抗议的主体。
备注:接种科兴疫苗的条件是:18岁及以上,非妊娠或者哺乳状态,无其他严重健康问题。因为,这个结果不仅仅确定了科兴疫苗的保护力,更是对疫苗接种的肯定。
这也是全球范围内第一个类似试验。华尔街时报对中国疫苗报道的转变,完全来自于CoronaVac在巴西Serrana镇真实世界的保护力数据。